Comme suite à un certain nombre de questions reçues sur les modalités de conservation et d’utilisation du vaccin BCG Biomed Lublin, l’ANSM a procédé, dans ses laboratoires d’analyses et de contrôle, à une évaluation de la stabilité de ce produit à différents temps après reconstitution.
Au regard des résultats relatifs à la stabilité du vaccin et pour limiter le risque de contaminations microbiologiques, les modalités d’utilisation peuvent être assouplies sous réserve de :
- préparer les seringues immédiatement après reconstitution ;
- conserver ces seringues au réfrigérateur ;
- les utiliser jusqu’au plus tard 4 heures après leur préparation.
Cet assouplissement des modalités d’utilisation du vaccin doit permettre de poursuivre les efforts d’optimisation des doses dans un contexte de tension d’approvisionnement persistant.
